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動靜態(tài)測試機技術(shù)性能參數(shù)及要求 一、動靜態(tài)測試機技術(shù)參數(shù) 1. 對生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)過程中，需要對試樣進(jìn)行靜態(tài)和動態(tài)測試，需要儀器具備進(jìn)行軸向加載的靜態(tài)（拉力、拉拔力、壓縮、彎曲、剪切等）和動態(tài)試驗功能，進(jìn)行試驗，可檢測材料或構(gòu)件的拉伸力、破壞力、峰值、抗拉強度、延伸率、彎曲強度等參數(shù)、壽命曲線、周期曲線及曲線報告。 2. 對于生物醫(yī)療器械的開發(fā)中，樣品發(fā)生形變的尺寸較小，需要設(shè)備具有對力值較高的檢測靈敏度（試驗力讀數(shù)值≤0.001 N）和穩(wěn)定性（示值相對誤差：≤±0.5%） 3. 對于生物醫(yī)用材料中彈性較強的材料，需要加大的測試空間，要求儀器的拉伸、壓縮空間0-300 mm可調(diào) 4. 對于生物醫(yī)療器械的開發(fā)中，樣品發(fā)生形變的尺寸較小，需要設(shè)備具有對位移較高的檢測靈敏度（位移分辨率≤0.01 mm）和穩(wěn)定性（示值相對誤差：±0.5%以內(nèi)） 5. ★對于高端生物材料開發(fā)，通常樣品量較少，對儀器的測量靈敏度和準(zhǔn)確度較高，要求儀器精度等級不低于0.5級 6. ★對于不同軟硬度的生物醫(yī)用材料進(jìn)行多元化開發(fā)時，需要儀器具有較大的力學(xué)測試能力，要求力學(xué)傳感系統(tǒng)有效測量范圍可進(jìn)行大范圍調(diào)控（精確測量范圍涵蓋0.5 N-5000 N） 7. ★作為生物材料開發(fā)服務(wù)平臺，樣品量多，需要對樣品進(jìn)行動靜態(tài)集成研究，要求設(shè)備的動態(tài)功能與靜態(tài)功能可單端口實時切換，有效提高二者的兼容性和測試效率 8. ★對生物醫(yī)用材料的開發(fā)過程中，為測試方便，要求設(shè)備具有樣品尺寸實時測量并將數(shù)據(jù)迅速傳輸至電腦中（保持3秒后鎖定） 9. ★高端醫(yī)療器械的開發(fā)過程復(fù)雜，需要對產(chǎn)品的性能（靜態(tài)力學(xué)、動態(tài)疲勞和扭轉(zhuǎn)性能）進(jìn)行綜合研究，要求儀器具有動靜態(tài)測試與扭轉(zhuǎn)行為的實時監(jiān)測能力，加快產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)程 10. ★生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器械開發(fā)時，需要對研發(fā)過程進(jìn)行跟蹤，要求設(shè)備可擴展增加對使用記錄的追蹤功能，可對使用者進(jìn)行安全等級分級（3-5級） 11. ★生物材料多元化開發(fā)時，樣品量較多，需要設(shè)備具備樣品智能識別功能，可對特定產(chǎn)品進(jìn)行識別并自動錄入，縮短檢測前準(zhǔn)備工作 12. ★生物醫(yī)用材料開發(fā)過程中，需要研究材料的生物力學(xué)性能，要求設(shè)備能夠?qū)悠吩谀M生理環(huán)境下的靜態(tài)力學(xué)、動態(tài)疲勞和扭轉(zhuǎn)性能等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行評估 13. 對于醫(yī)療器械（如接骨螺釘、牙種植體等）的標(biāo)準(zhǔn)性評價，需要儀器具備實現(xiàn)拉力試驗的能力，例如拉伸試驗、拔出力測試等 14. 對于醫(yī)療器械（如牙種植體等）的標(biāo)準(zhǔn)性評價可實現(xiàn)壓力試驗：例如牙種植體的壓力試驗 15. 可實現(xiàn)剪切試驗：拉伸剪切，壓縮剪切 16. 可實現(xiàn)彎曲試驗：三點彎曲，四點彎曲 17. 可實現(xiàn)壽命測試：試驗次數(shù)，頻率可調(diào)（0-10 Hz） 二、動靜態(tài)測試機配置要求： 1. 動靜態(tài)測試機主機一臺 2. 拉伸輔具：對夾兩套 3. 壓縮輔具：壓盤一套 4. 彎曲輔具：三點彎曲/四點彎曲一套 扭轉(zhuǎn)輔具：對扭輔具1套 標(biāo)簽：動靜態(tài)測試機
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